君实生物：特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌获常规批准

(资料图)

南财智讯10月28日电，君实生物（01877.HK）发布自愿公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）单药适用于含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症，由附条件批准转为常规批准。本次常规批准主要基于一项三期临床研究，结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗人表皮生长因子受体-2表达的晚期尿路上皮癌，中位无进展生存期和总生存期均显著优于传统化疗，客观缓解率大幅提升。截至公告日，拓益已在中国内地获批上市13项适应症，其中12项已纳入国家医保目录。

关键词： 君实生物 批准 特瑞普利单抗 上皮癌 常规 单抗 路上 治疗 公告 化疗